Wyniki pięcioletnie po wyłączeniu pompki wieńcowej i poza pompą wieńcową czesc 4

Dlatego oszacowaliśmy, że badanie kontrolne będzie miało co najmniej 80% mocy do wykrycia bezwzględnej różnicy 5 punktów procentowych w tempie pierwotnego wyniku złożonego po 5 latach. Ponieważ charakterystyka pacjentów na początku badania była zrównoważona w dwóch grupach leczenia w pierwotnym badaniu, w badaniu kontrolnym zastosowano dwuczynnikowe porównania statystyczne do testowania hipotezy pierwotnej i wtórnej. Testy chi-kwadrat lub dokładne testy Fishera wykorzystano do porównania metod leczenia dla wyników kategorycznych. Zmienne ciągłe porównano z użyciem testów t Studenta lub analiz sumy rang Wilcoxona. Do analizy czasu do wystąpienia wykorzystano krzywe log-rank i krzywe Kaplana-Meiera.
Protokół ROOBY-FS precyzował, że dwie główne hipotezy (śmierć i kompozycja MACE) byłyby badane niezależnie pod kątem istotności przy wartości P równej 0,05 lub niższej; hipotezy wtórne byłyby testowane przy wartości P równej 0,01 lub mniejszej w celu określenia istotności statystycznej. Powyżej tych dwóch progów oceniano nieco wyższe wartości P (tj. Aż do P.0,15), aby potencjalnie kierować przyszłymi badaniami.15 Ponieważ nasz poprzedni artykuł wykazał, że wskaźnik przeżycia po roku był niższy wśród pacjentów, którzy przeszli procedurę (zarówno konwersja z pompy na pompę, jak i konwersja z pompy na miejsce) niż w przypadku osób, które nie poddały się konwersji, przeprowadzono analizę wrażliwości, w której wykluczono wszystkich pacjentów poddawanych konwersji, aby zapewnić, że wnioski dalsze badania były solidne16. Ostatecznie porównano wyniki głównego chirurga (rezydent z chirurgiem), po wykluczeniu dwóch ośrodków medycznych, które nie uczestniczyły w szkoleniach dla absolwentów medycyny medycznej, w celu oceny efektu działania głównego chirurga. doznanie chirurga.17,18
Wyniki
Charakterystyka ryzyka pacjentów na linii podstawowej
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja, losowanie i follow-up. W przypadku niektórych pacjentów wykluczonych z 7460 zastosowano więcej niż jeden powód wykluczenia. Dane z 5-letniej obserwacji były dostępne dla 99,5% wszystkich pacjentów w pierwotnym badaniu. CABG oznacza pomostowanie aortalno-wieńcowe.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. Z pięcioletnimi danymi uzupełniającymi dostępnymi dla ponad 99% pacjentów, 2203 pacjentów (1104 pacjentów z grupy bez pompy i 1099 pacjentów z grupy badanie kontrolne monitorowano po randomizacji (ryc. 1). Charakterystyka demograficzna i charakterystyka ryzyka na początku badania nie różniły się istotnie między grupą bez pompy a grupą stosującą pompę (Tabela 1). W skrócie, pacjenci byli przeważnie mężczyznami (99,4%), a średni wiek pacjentów wynosił 62,7 lat. Większość pacjentów miała chorobę dwurawową lub trójnaczyniową (94,1%), nadciśnienie tętnicze (86,2%) i frakcję wyrzutową lewej komory o normalnej lub umiarkowanej depresji (u pacjentów z dostępnymi danymi, 82,3% miało frakcję wyrzutową lewej komory .45 %). Pacjenci byli reprezentatywni dla populacji męskich weteranów, którzy przeszli CABG z chorobą wieńcową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i wielu współistniejących chorobach.7 Pierwotne szczegóły operacyjne badania, zgodnie z grupą leczenia, są opisane w Tabeli S1 Dodatku Dodatek dostępny na stronie.
Wyniki badań
Tabela 2
[podobne: acetazolamid, fitamina, endometrioza ból ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid endometrioza ból fitamina