Wyniki pięcioletnie po wyłączeniu pompki wieńcowej i poza pompą wieńcową cd

Nieskalowe zawały mięśnia sercowego i powtórne zabiegi rewaskularyzacji zidentyfikowano za pomocą przeglądu wykresu i połączenia bazy danych z bazą danych VA National Patient Care, plikiem VA Patient Treatment, dokumentami opieki zakupionymi przez VA i dokumentacją Medicare Part A i Part B. Spośród 2203 pacjentów objętych badaniem kontrolnym, tylko 11 nie miało zweryfikowanych napadów VA ani nie VA w ciągu 180 dni przed 5-letnią obserwacją. W zapisach dotyczących tych 11 pacjentów nie stwierdzono istotnych różnic związanych z leczeniem (P = 0,55). Zakładając, że nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane u tych 11 pacjentów po 5 latach, uwzględniliśmy wszystkie 2203 zapisy w tym raporcie.
Dwa główne wyniki, monitorowane od daty operacji do 5 lat po CABG, były zgonem z jakiejkolwiek przyczyny i MACE (złożony wynik śmierci z dowolnej przyczyny, powtórna rewaskularyzacja [CABG lub PCI] lub niezakończony zawałem mięśnia sercowego). W przypadku tych dwóch wyników porównano czas do zdarzenia między zabiegami bez pompy i pompy. Drugorzędowe wyniki obejmowały 5-letni wskaźnik zgonów z przyczyn sercowych, powtórnej rewaskularyzacji i nieinwazyjnego zawału mięśnia sercowego. Oceniono również dodatkowy drugorzędowy wynik 5-letniego zgonu z przyczyn sercowych (zamiast zgonu z jakiejkolwiek przyczyny), powtórnej rewaskularyzacji lub zawału mięśnia sercowego.
Niezależny komitet ds. Punktów końcowych – składający się z kardiologów, kardiochirurgów i koordynatora pielęgniarki krajowej, którzy nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem – dokonał przeglądu wszystkich wyników badania (zob. Protokół dotyczący procedur i definicji stosowanych w punktach końcowych komisja). Komitet punktów końcowych początkowo przypisał przyczynę śmierci kategoriom kardiologicznym, niekardiologicznym lub nieznanym na podstawie danych z karty medycznej. Po tej wstępnej klasyfikacji, przyczyna śmierci wyznaczona przez komitet końcowy została następnie porównana z kodowaniem przyczyn zgonu w National Death Index, a ostateczna klasyfikacja przyczyny śmierci w każdym rejestrze została ustalona. W przypadkach, w których komitet punktów końcowych nie miał wystarczających danych, aby ustalić przyczynę zgonu (26% przypadków), zastosowano kodowanie National Death Index (na podstawie aktu zgonu). Z 99,5% 5-letnich obserwacji skoordynowanych w badaniu, komitet punktów końcowych połączył wszystkie rozbieżności, które zostały zidentyfikowane pomiędzy przeglądem wykresu medycznego i wynikami wyciągu z bazy danych.
Analiza statystyczna
W pierwotnym badaniu zgłoszono wyniki 1-rocznych obserwacji u 2203 uczestników (1104 pacjentów w grupie bez pompy i 1099 w grupie z zastosowaniem pompy). Ze śmiercią w wieku 5 lat jako jednym z dwóch głównych wyników w badaniu kontrolnym, oczekiwano, że grupa na stanowisku będzie miała 10% śmiertelność. W celu wykrycia bezwzględnej różnicy wynoszącej 5 punktów procentowych w pięcioletniej obserwacji (tj. 10% w stosunku do 15%), moc większa niż 90% przy poziomie istotności ustawionym na wartość P równą 0,05 lub mniejszą został zweryfikowany jako wykonalny. Przyjmując 5-letnią śmiertelność na poziomie 10% w grupie leczonej na pompie, oszacowaliśmy, że badanie kontrolne będzie miało co najmniej 80% mocy, aby znaleźć bezwzględną różnicę między grupami 4 punktów procentowych (10% w porównaniu do 14% ) w śmiertelności. W przypadku pierwotnego złożonego wyniku MACE po 5 latach oszacowano, że wskaźnik w grupie z pompą wynosiłby 20%
[hasła pokrewne: amlodypina, blinatumomab, acetazolamid ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid amlodypina blinatumomab