Wyniki pięcioletnie po wyłączeniu pompki wieńcowej i poza pompą wieńcową ad 6

W tym ograniczonym okresie żadne pierwotne ani wtórne wyniki nie zostały zidentyfikowane (patrz Dodatek dodatkowy). Dyskusja
Badanie to było wieloośrodkowym, opartym na Stanach Zjednoczonych, wielostanowiskowym badaniem porównującym 5-letnie wyniki kliniczne u pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do poddania się operacjom typu off-pump lub pump-pump . Po 5 latach CABG w warunkach iniekcji było lepsze niż CABG bez użycia pompy w odniesieniu do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i pierwotnego złożonego wyniku MACE. We wszystkich 5-letnich ocenach klinicznych, które oceniono, podejście pozapompowe nie dawało żadnej przewagi nad procedurami CABG na pompach.
Pacjenci w naszym badaniu mieli nieznacznie wyższe wskaźniki nadciśnienia tętniczego, choroby naczyń obwodowych i migotania przedsionków niż pacjenci w badaniu CORONARY; pacjenci w naszym badaniu mieli również niższe wskaźniki pilnego stanu, cukrzycę i płeć żeńską. Jednak wskaźniki śmiertelności po 5 latach w naszym badaniu oraz w badaniu CORONARY były podobne (odpowiednio 13,6% i 14,1%) .13
Chociaż różnica nie była znacząca, pierwotne badanie ROOBY wykazało wyższą roczną śmiertelność przy zastosowaniu procedur bez pompy niż w przypadku procedur wykonywanych na pompach.7 W pięcioletnim skumulowanym okresie obserwacji ROOBY-FS ryzyko było o 28% większe zgonu z jakiejkolwiek przyczyny zaobserwowano po operacji poza pompą niż po operacji na pompce (15,2% w porównaniu z 11,9%, P = 0,02). Od roku do 5 lat krzywe przeżywalności w badaniu ROOBY-FS nadal się oddzielały; analiza przełomowa wykazała, że wskaźnik zgonu wynosił 11,8% w grupie bez pompy i 9,4% w grupie z pompą (p = 0,08).
Historycznie, w pytaniu ROOBY pojawiły się pytania dotyczące doświadczenia pacjentów poza oddziałem chirurgów. Wstępne doświadczenie chirurgów wykonujących zderzenia z pompą w tej próbie uśredniało 120 przypadków (mediana, 50 przypadków). Dla porównania, w badaniu CORONARY chirurdzy wykonujący zabiegi pozapompowe wymagali ponad 2-letniego doświadczenia i ukończenia ponad 100 procedur. W niemieckiej próbie pomostowania tętnic wieńcowych poza pompą u pacjentów w podeszłym wieku (GOPCABE) mediana doświadczenia wyniosła 322 operacji poza pompą. Pomimo wyboru chirurgów, którzy byli bardzo doświadczeni w zakresie procedur bez pompy, badania CORONARY i GOPCABE nie wykazały żadnej korzyści z zastosowania metody off-pump w odniesieniu do żadnego z ich pierwotnych 30-dniowych lub rocznych wyników, przy czym CORONARY wykazał brak korzyści do 5 lat. 13, 20-22
Do tej pory inne jednoośrodkowe lub małe, prospektywne, randomizowane badania nie wykazały przewlekłej śmiertelności w leczeniu bez pompy.23-25 Wśród najwcześniejszych, randomizowanych, kontrolowanych badań, znajdowało się badanie Heart Beat Against Cardioplegic Arrest Studies (BHACAS i 2), które stanowiły dwa badania z jednego ośrodka, które zostały połączone w jeden raport z udziałem 401 pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji24. W okresie obserwacji trwającym od 6 do 8 lat nie było znaczącej różnicy między operacją poza pompą a operacją po zabiegu w odniesieniu do wskaźników zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub śmierci z przyczyn sercowych.24 Podobnie, jednoośrodkowe badanie MASS III nie wykazało żadnych znaczących różnic między obróbką poza pompą a obróbką w pompie w odniesieniu do pierwotnego kompozytu 5- roczny wynik zgonu, zawał mięśnia sercowego, udar lub powtórna rewaskularyzacja.25 Próba została ograniczona przez niewielką próbkę 308 pacjentów; wskaźniki śmiertelności 8,4% w grupie bez pompy i 5,2% w grupie leczonej na pompach nie różniły się istotnie, a odsetek zawału mięśnia sercowego wynosił 6,5% w grupie bez pompy w porównaniu do 1,9% w grupie grupa pompowa (P = 0,05) .25 Badanie OCTOPUS, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z udziałem 281 pacjentów z niskim ryzykiem, również nie wykazało istotnych różnic w częstości zgonów z jakiejkolwiek przyczyny po 5 latach (7,0% w grupie bez pompy i 4,3% w grupie pompowej, P = 0,44) .26
W randomizowanym badaniu z udziałem 341 pacjentów z wysokim ryzykiem, u których wykonano CABG i chorobą wieńcową z trzema naczyniami oraz Europejskim Systemem Oceny Ryzyka Operacyjnego Serca (EuroSCORE), 5% lub więcej (oceny są obliczane za pomocą równania regresji logistycznej i wahają się od 0 do 100%, przy wyższych wynikach wskazujących na większe ryzyko), wskaźnik zgonu w trakcie mediany 3,7 roku obserwacji wynosił 24% z CABG bez pompy, który był znacznie wyższy niż 15% z -pump CABG (P = 0,04) .27 Jak w naszych badaniach, to badanie nie wykazało różnicy między liczbą zgonów z przyczyn sercowych.27 Nawet pojedyncze raporty z bardzo doświadczonych ośrodków nie wykazały korzyści z braku pompy leczenie w odniesieniu do wyników takich jak zgon, ponowna interwencja lub niedokrwienie mięśnia sercowego po 3 do 8 latach obserwacji.28,29
Z biegiem czasu w Stanach Zjednoczonych zmniejszyło się stosowanie procedur pozapompowych
[patrz też: blinatumomab, endometrioza laparoskopia, pirymetamina ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: blinatumomab endometrioza laparoskopia pirymetamina