Trial of Pregabalin na ostrą i przewlekłą rwa kulszową ad 7

Analiza post hoc potwierdziła, że dostosowanie dotyczące płci nie miało wpływu na wynik pierwotny. Średnia różnica między grupą otrzymującą pregabalinę a grupą placebo w liczbie godzin, w których pacjenci byli nieobecni w miejscu pracy w ciągu roku, nie była znacząca, ani ogólna (średnia różnica, -50,6 godziny, 95% CI, -105,5 do 8,2; P = 0,09) lub wśród pacjentów, którzy byli zatrudnieni na początku badania (średnia analiza po hoc, 97,6 godziny, 95% CI, 213,8 do 18,6, P = 0,10). Podobnie, nie zaobserwowano znaczącej różnicy w stosunku do odsetka pacjentów, którzy stosowali dodatkowe leki przeciwbólowe (72,5% w grupie pregabaliny i 66,0% w grupie placebo, P = 0,47) lub odsetki pacjentów, którzy korzystali z usług zdrowotnych (68,4%). odpowiednio:% i 61,7%, P = 0,48) (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Nie przeprowadzono oceny ekonomicznej, ponieważ nie znaleziono efektu leczenia, który został wstępnie określony w planie analizy statystycznej.
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i częstość występowania ciąży. Liczba pacjentów, u których zgłoszono ciężkie zdarzenia niepożądane była podobna w obu grupach: 2 pacjentów w grupie pregabaliny i 6 pacjentów w grupie placebo (P = 0,16) (tabela 3). Liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w grupie otrzymującej pregabalinę (227 zdarzeń u 68 pacjentów) była istotnie wyższa niż liczba odnotowana w grupie placebo (124 zdarzenia u 43 pacjentów) (P = 0,002) (tabela 3). Zawroty głowy były najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym w każdej grupie i były bardziej powszechne w grupie pregabaliny niż w grupie placebo (Tabela 3). Pełna lista zdarzeń niepożądanych zgłoszonych podczas badania znajduje się w tabeli S5 w dodatkowym dodatku.
Inne zmienne
Uważa się, że około 74% pacjentów w każdej grupie stosowało się do schematu dawkowania (tj. Pacjenci przyjmowali co najmniej 80% zalecanego schematu dawkowania, średnia dzienna dawka zgłaszana pacjentom jest podsumowana zgodnie z tygodniowym w tabeli S6 w dodatkowym dodatku ). Prawie dwie trzecie pacjentów w każdej grupie zgłasza, że są bardzo zadowoleni lub usatysfakcjonowani z reżimu badań. Utrzymano brak świadomości przydziału grupy próbnej; 48,1% pacjentów było nieświadomych ich przydziału grupowego, 23,0% nieprawidłowo odgadło przypisanie do grupy, a 29,0% poprawnie odgadło ich przydział grupowy (tabela S6 w dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
Ta podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo wykazała, że pregabalina nie była bardziej skuteczna niż placebo w zmniejszaniu nasilenia bólu nóg u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego rwy kręgosłupa o różnym czasie trwania. Większość pacjentów miała rwa kulszową krócej niż 3 miesiące. Chociaż średnia intensywność bólu nóg zmniejszyła się, a średnie wyniki leczenia poprawiły się w ciągu roku w każdej z badanych grup, różnica między grupami nie była istotna dla żadnego wyniku. Częstość zdarzeń niepożądanych była większa w grupie pregabaliny niż w grupie placebo.
Badanie zostało przeprowadzone w odpowiedni sposób, aby wykryć różnice pomiędzy grupami badanymi, a różnica między grupami wykluczała klinicznie ważny efekt leczenia wynoszący 1,5 punktu na 10 dla wyniku natężenia bólu nóg i klinicznie istotnego efektu leczenia wynoszącego 3 punkty na 23 w celu oceny stopnia niepełnosprawności.28,29 Stopień przestrzegania harmonogramu badań klinicznych i wskaźnika obserwacji był wysoki
[hasła pokrewne: technika bowena wrocław, apteka malbork dyżur, kręgosłup w sporcie ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: apteka malbork dyżur kręgosłup w sporcie technika bowena wrocław